走进鄂尔多斯高新区鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司,研究开发中心窗明几净,科研人员穿着白色的实验服,正在开展聚乙二醇钠钾散研发项目中聚乙二醇3350含量检验,操作人员按照标准操作规程,认真填写实验参数,保证检验过程使用的高效液相色谱仪能够正确运行,为仿制药聚乙二醇钠钾散的研发做着充足的准备。
新药研发是一项极其复杂的过程,周期长、投入大、风险高。“研发一粒新药真的很不容易,从靶点的发现到药物上市约需要10年及以上的时间。”鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司董事长张晓清是见证者。
故事要从张晓清与天津尚德药缘科技股份有限公司创立者王鹏、陈悦的结识讲起。2008年至2018年,历经10年,陈悦带领研发团队研发出有效治疗弥漫性中线。
“这种脑部肿瘤,不仅恶性程度高,发展快,而且患者多为儿童,5年生存率低于1%。”张晓清说,陈悦开发新药的第一项工作就是寻找质优价廉的小白菊内酯,因为这种物质可以抑制前列腺癌、乳腺癌等多种癌细胞生长,还能杀灭引发癌症的癌症干细胞。几经周折,科研团队发现山玉兰树根皮的小白菊内酯含量高达6%。依靠这一发现,科研团队开发了国际先进的提取制备技术,价格不到国际价格的1/100。最让我感动的是,为了顺利通过一期临床试验。陈悦自己服用ACT001,验证新药的药理作用和安全性。2016年,公司要在国内扩大研发与中试基地时,我便主动请缨对接项目,于当年5月把项目引回鄂尔多斯。
经过前期建设、实验钻研、科技突破,2022年,鄂尔多斯市尚德艾康药业抗癌药物研发与中试基地项目正式投产,中国自主研发的抗脑胶质瘤原创新药ACT001在鄂尔多斯市实现了临床用药的批量生产。
如今,ACT001及相关适应症包括肺癌脑转移瘤、肺纤维化、儿童弥漫性脑桥胶质瘤,均已完成中国、美国和澳洲二期临床试验。“我们已完成另一款治疗肺纤维化、肾纤维化等重大疾病的新药ACT004胶囊10万粒的生产,并已全部检验合格交付总公司用于临床试验。”张晓清说。
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新药研发是一项极其复杂的过程,周期长、投入大、风险高。“研发一粒新药真的很不容易,从靶点的发现到药物上市约需要10年及以上的时间。”鄂尔多斯市尚德艾康药业有限公司董事长张晓清是见证者。
故事要从张晓清与天津尚德药缘科技股份有限公司创立者王鹏、陈悦的结识讲起。2008年至2018年,历经10年,陈悦带领研发团队研发出有效治疗弥漫性中线。
“这种脑部肿瘤,不仅恶性程度高,发展快,而且患者多为儿童,5年生存率低于1%。”张晓清说,陈悦开发新药的第一项工作就是寻找质优价廉的小白菊内酯,因为这种物质可以抑制前列腺癌、乳腺癌等多种癌细胞生长,还能杀灭引发癌症的癌症干细胞。几经周折,科研团队发现山玉兰树根皮的小白菊内酯含量高达6%。依靠这一发现,科研团队开发了国际先进的提取制备技术,价格不到国际价格的1/100。最让我感动的是,为了顺利通过一期临床试验。陈悦自己服用ACT001,验证新药的药理作用和安全性。2016年,公司要在国内扩大研发与中试基地时,我便主动请缨对接项目,于当年5月把项目引回鄂尔多斯。
经过前期建设、实验钻研、科技突破,2022年,鄂尔多斯市尚德艾康药业抗癌药物研发与中试基地项目正式投产,中国自主研发的抗脑胶质瘤原创新药ACT001在鄂尔多斯市实现了临床用药的批量生产。
如今,ACT001及相关适应症包括肺癌脑转移瘤、肺纤维化、儿童弥漫性脑桥胶质瘤,均已完成中国、美国和澳洲二期临床试验。“我们已完成另一款治疗肺纤维化、肾纤维化等重大疾病的新药ACT004胶囊10万粒的生产,并已全部检验合格交付总公司用于临床试验。”张晓清说。